安康市中医医院顺利通过国家中医药研究伦理审查体系（CAP）现场认证

12月2日、3日，以浙江省中医医院曹毅教授为组长，陕西省中医医院薛敬东教授、甘肃省中医医院李玉梅教授、世界中医药学会联合会关梓彤主管为成员的中医药研究伦理审查体系认证专家组一行4人，对安康市中医医院伦理审查体系进行了现场认证。安康市卫健委副主任杨彬，市中医医院伦理审查体系负责人、党委书记茹甫毅，市中医医院伦理审查质量控制和监督管理委员会主任、党委副书记、副院长胡章学，市中医医院药物临床试验机构负责人、副院长王晓玲，市中医医院伦理委员会主任委员、副院长李东波，伦理办公室主任黄开芳以及医院伦理审查体系各管理部门、伦理委员会委员、研究者代表，共40余人参加了会议。首先副院长胡章学代表医院致欢迎词，专家组组长曹毅教授介绍了审核程序及要求。院党委书记、伦理审查体系负责人茹甫毅汇报了我院伦理审查体系建设情况，最后市卫健委副主任杨彬讲话。

接下来，专家组通过观摩审查会议、抽查审核项目、访谈和实地考察等方式进行现场考核。共观摩了伦理审查会议1项，抽查了各类审查项目共6项，访谈相关人员37人次。

通过现场考核，专家组对我院伦理审查体系运行给予了高度肯定，认为我院领导高度重视伦理审查体系建设工作，伦理委员会委员开展审查工作严谨科学，伦理委员会办公室管理规范有序，伦理审查体系高质有效运行。同时对伦理审查体系运行中存在的问题给出了专业建议，希望在今后运行中不断优化完善。体系负责人茹甫毅作了表态发言，感谢专家组对医院伦理审查体系工作提出的宝贵意见，下一步我院将严格按照专家组的意见和建议，结合医院实际情况逐条落实整改，进一步完善我院伦理审查体系内涵建设，提升伦理审查能力，让伦理工作更好地服务于社会、服务于人民健康、服务于科学研究。

       CAP认证依据的技术标准，是国家认监委批准备案的“涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求”。通过CAP认证，标志着医院伦理审查体系的建立并有效运行，伦理审查的能力和水平达到认证标准的要求。强调医学发展至今，已经不仅是科学技术体系，更要实现科学精神与人文精神的融合，伦理审查就是对生命的重视、对人的重视。下一步我院将以CAP认证为契机，不断提升科研管理水平和运行质量，更好的保护受试者的权益。