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安康市中医医院顺利通过中医药研究伦理审查体系(CAP)再认证现场审核
时间:2024-09-29    作者:admin    浏览:964次

  2024924-26日,我院接受世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证”(简称CAP认证)再认证现场审核。世界中医药学会联合会委派审核组一行4人,成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国担任组长,空军军医大学西京医院贾艳艳、天津中医药大学第一附属医院贾景蕴、世界中医药学会联合会顾晓静为审核组成员。

 

     25日上午,召开了首次会议。伦理审查体系领导小组,院党委书记杨彬、院长胡章学,党委副书记卢益建,副院长王晓玲、王道军,伦理审查体系各部门、伦理分会及研究者代表共计30余人参加了会议。首次会议由审核组组长段俊国主持。

 

      党委书记、伦理审查体系负责人杨彬代表医院致辞,欢迎审核组专家莅临指导,他表示医院高度重视伦理审查体系建设,2020年首次通过了CAP认证,今天迎来再认证现场审核,希望以本次审核为契机,持续促进医院伦理审查体系的完善。

 

      审核组组长段俊国介绍本次再认证现场审核程序。

 

      副院长、伦理审查体系质量控制与监督管理委员会副主任王晓玲就我院伦理审查体系的工作开展情况作全面介绍。

 

    院长、伦理审查体系质量控制与监督管理委员会主任胡章学代表医院表态,医院将密切配合,严肃纪律,诚恳迎检,虚心接受问题,进一步提高医院伦理审查工作的管理水平、审查能力和创新动力。

 

     随后,审核组通过观摩伦理审查会议、抽查项目、访谈和实地考察等方式进行了现场审核,共抽查了伦理审查项目10项、药物/医疗器械临床试验项目2项、科研项目2项,观摩了伦理审查会议1次,访谈了体系各部门人员5人次,并对伦理分会办公室进行了现场查验。

 

     26日召开了末次会议。审核组专家充分肯定了我院伦理审查体系建设取得的成效,同时对现场审核中发现的不足也提出了建议和改进措施,并宣布本次再认证现场审核推荐意见为通过。副院长王晓玲就提出的问题与审核组进行了充分沟通。党委书记、伦理审查体系负责人杨彬表态发言,感谢审核组专家对医院伦理审查体系工作的指导,并表示将按照审核组意见尽快整改,持续完善医院伦理审查体系建设。

 

       CAP认证是研究伦理领域首个经国家认证认可监督管理委员会正式批准的认证项目。本次是医院继202012月首次认证后的第一次再认证,是对医院伦理审查体系持续运行的一次检阅。医院将以此为契机,进一步提高伦理审查能力,保证研究的科学价值与社会价值,最大程度保护研究参与者,确保以人为本和尊重生命的理念渗透到医院精细化管理的各个方面,推动医院高质量发展。