安康市科技局项目立项

发布时间：2019-04-26　　浏览次数：786 次　　 　　

立项的背景和意义

脂肪性肝病（Fatty liver disease ）是一种呈世界性流行分布，与胰岛素抵抗（insulin resistance IR）及环境、遗传易感相关，代谢应激损伤性常见慢性疾病。随着人们饮食结构和生活方式的改变，导致肥胖和代谢性疾病发生率与日俱增，脂肪性肝病的发病率也显著增加，已成为超越病毒性肝炎的第一大肝病。根据其有无长期过量饮酒，分为非酒精性脂肪肝（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）和酒精性肝病。

在我国NAFLD较常见，包括非酒精性单纯性脂肪肝（nonalcoholic simple fatty liver，NAFL）、非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）及非酒精性脂肪性肝硬化甚至肝癌，然其并非仅对肝脏造成损害，也可导致动脉粥样硬化，诱发和加重高血压、糖尿病、高血脂、胰腺胆囊疾病、心脑血管疾病以及肿瘤等疾病的发生。其自然史研究发现NAFLD患者大多死于心脑血管等疾病而并非肝病，新的证据表明晚期NAFLD可能发于儿童，这引发了全球人民的担忧，已严重危害人类健康，是重大的公共卫生健康问题。

安康市地处陕西省秦岭以南汉江流域，随着国家经济整体发展，近年来人民生活条件明显改善，生活方式亦渐慵散，成为脂肪性肝病易发、高发的易感环境。据国家统计局2016年调查统计显示，全市共辖1区9县，全市常住人口265.6万人，全市户籍人口304.4万人，城镇化率为45.6%，男性162.99万人，女性141.81万人。仍属于不发达地区，大多数的人对NAFLD并未引起足够的重视，尤其是儿童及体型纤细的人群。目前临床医学还没有任何一种药物推荐专用治疗NAFLD^[7-8]，仅通过非药物手段干预是不够现实的，而中医学对本病有着丰富的预防和治疗经验，值得传承、挖掘和运用^[9-。且本市还未曾真正开展现代意义上的脂肪性肝病流行病学调研及干预治疗的大数据研究，这无疑是影响全市人民健康和阻碍社会发展的巨大现实性问题。当下我市人民政府高度重视慢心病规划工作，为加强慢性病防治，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，依据《陕西省防治慢性病中长期规划实施方案（2018—2025年）》，市政府制定了长期的工作方案。基于此，科学的综合评估安康市地区流行病学及证候规律评估和中医药治疗方案研究，在国家高度重视中医药传承发展的形势下及我市颁发“防治慢性病中长期规划工作”的指导下，具有重要的现实意义和巨大的社会价值。

研究内容

（1）本地区不同阶段人群4000例关于脂肪肝的流行病学调查；

（2）对于诊断为脂肪肝者行证候-体质分析，对目前认为临床结局不良的患者进行临床干预；

（3）脂肪肝体质与临床证候可能与肝气虚存在一定关系，因而临床干预用“补肝”法，采用多中心、随机、双盲、单模拟，空白对照，按1:1:1的比例，将临床结局不良的患者分为治疗组与空白组，疗程24周，根据对治疗的应答情况，病人可进入后续的随访或开放给药阶段试验。

研究目的

（1）随机通过4000例不同年龄段、性别、县区的人群的健康体检，获得本地区脂肪肝流行病学资料，明确脂肪肝总发病率、青少年发病率、成年人及中老年人发病率。评估本地区脂肪肝流行病学资料，增加国内关于脂肪肝研究的大数据。

（2）对确诊为脂肪肝的群体收集中医证候基本资料，建立数据库，分析体质和症候规律。

（3）评价“补肝法”对脂肪肝的疗效，通过随机双盲对照试验评价“补肝利脂方” 对120例脂肪肝患者的生化学、免疫学指标、影像学、生活质量的影响。

本项目得到安康市科技局立项，配套经费2万，本项目为安康市中医院王振东名中医工作室团队研究项目，同时得到部分资金大力支持。