为确保陕西省药品监督管理局对我院药物/医疗器械临床试验机构日常监督检查工作的顺利进行,9月12日下午,我院召开迎检工作安排会。副院长、机构主任王晓玲、机构办公室、伦理委员会办公室工作人员、药物/医疗器械备案专业负责人参加会议,会议由总药师、机构办主任黄以蓉主持。
机构办主任黄以蓉组织再次对《陕西省药物临床试验机构监督检查管理办法》、《陕西省药物临床试验机构日常监督检查工作标准》、《陕西省药品监督管理局关于印发2023年医疗器械临床试验机构监督检查工作计划的通知》进行学习,对检查中的关键项目逐一强调。
机构主任王晓玲对迎检工作任务进行分工,并对迎检工作提出要求,一是机构办、伦理办、药物及医疗器械各专业组思想上要高度重视,密切配合,全面做好迎检准备工作,保证此次检查顺利完成。二是以接受日常监督检查为契机,对照检查标准梳理流程及存在问题,依法依规开展药物及医疗器械临床试验,提升医院临床研究水平。
撰稿:张甜甜
供图:马 悦
审核:黄以蓉