为进一步增强药物/医疗器械临床试验研究能力，提升临床试验技能与质量，保障受试者权益和安全，我院国家药物/医疗器械临床试验机构于11月10日成功举办“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”，党委书记杨彬、副院长、机构主任王晓玲、伦理委员会成员、机构办、药物及医疗器械专业研究者、检诊科室、临床研究协调员等近600人参加了培训，培训由总药师、机构办主任黄以蓉主持。

　　副院长、机构主任王晓玲致辞，代表医院对两位专家的大力支持与帮助表示由衷的感谢，并指出，药物/医疗器械临床试验工作对于医院科研水平、人才培养、学科发展、诊疗技术提升、三级公立医院绩效考核具有重要作用，也是体现医院核心竞争力的重要指标，希望通过此次培训，让更多临床研究工作者深入贯彻理解法规及临床试验规范化要求，切实做好临床研究，科学规范的开展临床试验。

　　空军军医大学唐都医院刘琳娜教授分别从《人类遗传管理要点及法规解读》、《临床试验项目核查要点及常见问题分析》结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验进行了实例分析和详细讲解，内容深入浅出，参培人员受益匪浅。

　　陕西省人民医院朱娜教授以《药物临床试验质量管理规范研究者要点解读》及《医疗器械临床试验质量管理要点解读》两个内容，多角度、全方位对法规进行解读，促进研究者的法规意识全面提升。

　　本次培训内容丰富、针对性强，现场学习氛围浓厚，参培人员对人类遗传资源管理、药物/医疗器械临床试验法规等专业知识有了更加深刻全面的认识，今后，将学以致用，加强试验项目管理，筑牢质量意识与风险意识，促进医院内涵建设，增强医院综合实力，为医院高质量发展赋能。

      撰稿：张甜甜

      供图：李希明    马   悦

      审核：黄以蓉