为保障临床试验项目质量，加强临床研究协调员（CRC）对本院工作流程了解，提高临床研究协调员（CRC）在我院工作的规范性及工作能力。12月6日下午，机构办组织16个在研项目的院内外CRC在医院信息科会议室召开“临床研究协调员沟通培训会”，会议由总药师、机构办主任黄以蓉主持。

      机构办秘书张甜甜从机构办公时间与联系方式、具备临床试验资质的专业、项目立项与资料递交、协议审核与签署、人类遗传资源管理与申报、经费管理、项目质控、安全性信息报告接收流程、C R C 管理、关中心要求等对我院国家药物/医疗器械临床试验机构工作流程及注意事项作以介绍。

      试验药物管理贯穿临床试验的全过程，是保证临床试验质量的重要环节之一，机构质控员马悦以质控角度围绕实际案例，将试验药物接收、储存、发放使用、回收、退回、销毁各环节要点进行细致讲解。

       机构办主任黄以蓉对《中国医院临床试验机构临床研究协调（CRC）工作管理专家共识》征求意见稿、《CRC管理.广东共识2023（征求意见稿）》进行解读，同时强调了CRC工作的重要性。

      讨论环节，参会CRC依次就各自工作情况进行了分享和探讨，对工作中遇到的问题进行了反馈，同时为我院临床试验工作建言献策，机构办工作人员进行了解答与记录，现场气氛热烈。

      最后，主任办主任黄以蓉进行总结，首先对CRC的辛勤工作和努力付出及机构管理工作能够得到大家的肯定表示感谢，并指出，CRC是临床试验工作的重要桥梁，是临床试验的参与者、协助者，在临床试验中发挥着重要作用，期望院内外CRC保持学习热情、不断提升自身水平，在临床研究中规范CRC工作职能和行为准则，与机构办通力合作、加强沟通，共同促进临床试验高质量实施。

      编辑：张甜甜

      供图：马 悦

      审核：黄以蓉