2024年1月10日-12日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家对我院药物临床试验机构开展的“清喉咽含片治疗急性咽炎（肺热阴虚证）有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”进行了为期三天的现场数据核查。党委书记杨彬、副院长、机构主任王晓玲、总药师黄以蓉、申办方代表、耳鼻咽喉科主要研究者汪宁波及研究团队、伦理委员会、机构办公室相关工作人员参加了会议。会议由核查组组长主持。

      核查组组长介绍本次核查组专家并宣读检查通知及相关纪律要求。副院长、机构主任王晓玲介绍医院参会人员及药物临床试验机构建设运行情况，宣读被检单位承诺书。耳鼻咽喉科主要研究者汪宁波对清喉咽含片项目在我院开展情况进行汇报。

      现场核查中，核查组专家依据《药品注册管理办法》、《药品注册核查工作程序（试行）》对清喉咽含片项目的临床试验许可与条件、伦理审查、临床试验实施过程中知情同意的签署、受试者筛选入组及方案执行、安全性信息处理与报告、临床试验数据记录和报告、临床试验数据溯源、试验用药品管理、试验数据采集与管理等内容进行了全面、深入、细致的核查，对参与试验的研究人员就方案执行过程、试验数据与原始记录等进行提问和访谈，通过HIS、LIS等信息系统进行数据溯源，研究者、机构办、伦理办积极配合核查组要求、回答问题并听取核查专家的建议。

      末次会议上，核查组长对此次项目核查情况做以反馈，对我院在药物临床试验管理方面的工作给予肯定，也指出核查中发现的问题和不足，同时提出指导性建议。

      党委书记杨彬对专家们的辛勤工作和敬业精神表示崇高敬意，衷心感谢核查组专家对我院药物临床试验工作的检查与指导。并指出，一是要认真梳理专家们提出的问题，积极整改，以查促改规范临床研究行为；二是要加强GCP相关知识的学习，进一步提高我院药物临床机构管理能力和临床试验水平，三是希望专家们在今后的工作中帮助我们不断完善和提升，发扬“传帮带”精神，逐步推进我院临床研究高质量发展，为老百姓用到放心药而不懈努力。