4月1日下午，安康市中医医院骨科承接的“接骨七厘胶囊治疗软组织损伤和四肢闭合性骨折的开放性、多中心临床试验”项目启动会顺利召开，总药师、机构办主任黄以蓉、骨科-创伤整形专业组主要研究者马驰蛟及研究团队、机构办、伦理办工作人员、CRO监查员夏君方参加会议，会议由主要研究者马驰蛟主持。

       该项目申办方是湖南金沙有限责任公司，CRO是杏林中医药科技（广州）有限公司，组长单位是湖南中医药大学第一附属医院，组长单位主要研究者由陆小龙教授担任，全国共12家单位参与研究，我院为参加单位之一。

CRA夏君方从研究信息、研究设计及纳排除标准、试验流程、合并用药、不良事件、参研单位列表及研究计划六个方面进行讲解。与会人员积极思考，踊跃发言，对方案执行过程中可能会遇到的问题进行讨论并提出解决方案，主要研究者对相关人员进行分工及授权，机构办发放试卷对研究者进行现场考核。

主要研究者马驰蛟对CRO公司、机构及伦理委员会对本项临床试验的大力支持表示感谢，并表示会在大家的共同努力下，通过开展GCP工作掌握科研方法，提高科研水平，进一步促进科室全面发展，力争圆满完成该项目。

机构办主任黄以蓉首先对CRO公司的信任及认可表示感谢，对专业科室的重视及配合给予高度赞扬；二是要求研究者在项目开展过程中要熟悉方案、遵循方案，关注禁止的合并用药，临床试验的要求高于临床常规诊疗，养成科研思维，确保试验过程规范，数据真实可靠；三是各方要加强沟通交流，以项目为桥梁做好各方的沟通，与申办者、机构办、伦理办、CRA、研究者之间做好沟通和协作，机构办为专业组做好服务，共同确保项目保质保量完成。

 接骨七厘胶囊为已上市中成药，国药准字Z20053999，由醋乳香、醋没药、当归、土鳖虫、烫骨碎补、硼砂、血竭、煅自然铜、酒大黄组成，已应用于临床多年，功能以活血化瘀，接骨止痛为主，主治跌打损伤，续筋接骨，血瘀疼痛。本项目在既往接骨七厘胶囊临床和基础研究上，评估该药治疗四肢闭合性骨折和软组织损伤疾病的有效性和安全性。挖掘接骨七厘胶囊的临床疗效优势，监测安全性数据，为接骨七厘胶囊的临床应用提供可靠数据支持。

    撰稿：张甜甜

    供图：马   悦

    审核：黄以蓉