当前位置: 首页 -> 最新动态
我院神经内科参加“甜梦口服液”真实世界研究方案讨论会
时间:2024-03-28    作者:admin    浏览:24次

      3月28日,由申办方荣昌制药(淄博)有限公司,CRO北京度衡之道医药科技有限公司组织的“评价甜梦口服液治疗失眠和抑郁症有效性和安全性的真实世界研究”方案讨论会在线上召开,组长单位为北京中医药大学东方医院,主要研究者郭蓉娟院长。全国共筛选24家参研单位,我院为参研单位之一,总药师、机构办主任黄以蓉、神经内科主要研究者张超、秘书陈锐、机构办工作人员在医院远程医学中心参加了会议。


       讨论会上,由CRO公司徐欢欢从申办单位及产品、试验方案、试验背景及不良反应、试验设计、试验方案、试验操作流程、数据分析管理六个方面对项目情况进行全面介绍,组长单位PI郭蓉娟院长表示失眠和抑郁是临床工作中常见多发病症,严重影响患者的日常生活、工作、学习及健康,中医药的开展运用对疾病诊疗具有重要意义。与会专家对该项目临床试验方案进行了深入的讨论和交流,包括纳入标准、排除标准及项目具体实施细节问题等。


       最后,申办方总监汪洋对全国各参研单位专家们的积极参与和提出建议表示感谢,会后将针对提出的方案问题进一步细化和完善。

     甜梦口服液为已上市中成药,国药准字Z20153070,由刺五加、黄精、蚕蛾、 桑椹、党参、黄芪、砂仁等十七味药材组成。具有益气补肾,健脾和胃,养心安神的功效。用于头晕耳鸣,视减听衰,失眠健忘,食欲不振,腰膝酸软,心慌气短,中风后遗症;对脑功能减退,冠状血管疾患,脑血管栓塞及脱发也有一定作用。
     撰稿:张甜甜
     审核:黄以蓉