3月22日,安康市中医医院消化内科承接的“健胃祛痛丸治疗慢性非萎缩性胃炎(脾胃气虚兼湿热瘀滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”项目启动会顺利召开,总药师、机构办主任黄以蓉、消化内科研究团队、机构办工作人员、申办方代表余志雄、CRA肖淇文、CRC易沙沙、检验科、麻醉科、彩超室、功能检查科、病理科、内镜中心等相关检诊科室工作人员参加会议,会议由主要研究者王振东主持。
该项目申办方是湖南方盛制药股份有限公司,组长单位是四川大学华西医院,组长单位主要研究者由夏庆主任担任,全国共15家单位参与研究,我院为参加单位之一。
CRA肖淇文从研究背景、试验设计、疗效指标、试验流程、量表及日记卡、IWRS、EDC培训六个方面进行讲解。参会人员对方案执行进行了讨论,主要研究者对相关人员进行分工及授权,机构办发放试卷对研究者进行现场考核。
王振东主任对项目实施中的关键点进行强调,要求研究团队应熟知试验方案并严格遵从方案要求,以专业、求实的态度投入到本次研究中,确保试验过程规范、数据真实可靠,圆满完成本项药物临床试验。