10月17日，安康市中医医院消化内科承接的“复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅲ期临床试验“项目启动会顺利召开，消化内科研究团队、机构办工作人员、申办方代表房鹏、CRA曹徐芳、CRC易沙沙、检验科、内镜中心等相关检诊科室工作人员参加会议，会议由主要研究者王振东主持。

      该项目申办方是扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司，组长单位是北京中医药大学东方医院，组长单位主要研究者由李军祥教授担任，全国共21家单位参与研究，我院为参加单位之一。

     CRA曹徐芳从研究背景、方案介绍、试验用药品管理、知情同意、日记卡管理等相关内容进行培训，参会人员对项目进行中可能遇到的问题进行了分析并探讨解决方案。主要研究者对研究人员进行分工及授权，机构办工作人员发放试卷对研究者进行现场考核。

     主要研究者王振东强调了项目实施关键点，并要求研究人员严格按照GCP要求，规范开展临床试验，按时完成入组任务。

      复方蓉术颗粒来源于中国人民解放军总医院临床经验方-籽蓉通舒方，具有温肾益精、润肠通便的作用，适用于肾精不足、脾运失调导致的脾肾阳虚型老年功能性便秘。现以治疗期总的CSBM应答率为主要疗效指标，在Ⅱ期临床试验研究结果的基础上，进一步评价复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的有效性及安全性。

      撰稿：张甜甜

      供图：马    悦

      审核：黄以蓉