11月4日下午，市中医医院耳鼻咽喉科承接的“鼻敏胶囊治疗常年性变应性鼻炎（肺肾阳虚证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验”启动会在耳鼻咽喉科医办室顺利召开，耳鼻咽喉科研究团队、检验科、机构办工作人员、监查员卢娇娇、临床研究协调员易沙沙参加会议，会议由主要研究者汪宁波主持。

  该项目申办方是山东中大药业有限公司，CRO是博济医药科技股份有限公司，组长单位是广州中医药大学第一附属医院，组长单位PI由阮岩教授担任，全国共18家单位参与研究。

  卢娇娇分别从试验背景、试验目的及设计、试验人群、试验药物、试验流程、合并用药、中止/退出试验标准、疗效评价标准、不良事件及SAE报告程序、知情同意书、注意事项等进行讲解，参会人员对研究流程及培训内容展开讨论，主要研究者对研究人员进行合理分工及授权，机构办工作人员对项目流程及质控要点进行强调，并发放试卷对研究者现场考核。

       汪宁波分享前期项目经验，对项目实施过程各环节提出明确要求，尤其药物临床试验质量的重要性，要求每位研究者必须认真研读并遵守试验方案，保证数据真实、严谨、可追溯。

  黄以蓉对申办方及CRO公司对我院的信任及支持表示感谢，对该项目的顺利启动表示祝贺。并指出，一是研究团队要严格遵守法律法规，以研究参与者的权益和安全为首位；二是每位研究者要以专业、科学、求实的态度对待该项目，紧密配合，高质量完成临床试验工作；三是加强沟通，高效沟通是项目顺利开展的基础和关键，研究团队、申办方、伦理委员会、机构办、研究参与者、其他参研单位都要保持信息通畅，及时解决问题，保障试验顺利进行，机构办做好服务工作。

      鼻敏胶囊由山东中大药业有限公司研制，是中药1.1类新药，Ⅱ期临床试验已与我院合作完成，现继续开展Ⅲ期确证性临床试验，以明确鼻敏胶囊治疗常年性变应性鼻炎(肺肾阳虚证)的有效性及安全性。