11月29日，市中医医院眼科承接的“盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究“项目启动会顺利召开，眼科研究团队、机构办工作人员、CRA张玉玉、检诊科室等相关人员参加会议，会议由主要研究者寇列玲主持。

      该项目申办方是浙江莎普爱思药业股份有限公司，组长单位是首都医科大学附属北京同仁医院，组长单位主要研究者由魏文斌、翟长斌担任，全国约15家单位参与研究，我院为参加单位之一。

      张玉玉从产品介绍、方案简介、知情同意、AE及SAE上报流程、紧急揭盲、药物管理、GCP培训、检查计划及项目进度计划等八个方面进行讲解，参会人员就方案重点、实操难点和解决方案等进行了充分的讨论和交流，针对研究工作细节与申办方进行了沟通和确认，主要研究者对研究团队进行分工及授权。

      机构办马悦、张甜甜对项目质控要点及临床试验机构管理要求进行强调，要求研究者遵循法规与方案，规范、严谨进行操作，各参与方要建立高效、畅通的沟通渠道，及时交流试验进展情况、解决遇到的问题，共同推进项目顺利进行。同时发放试卷对研究者进行现场考核。

      寇列玲对申办方的信任与支持及机构办的大力帮助表示感谢，同时，要求研究者要高度重视、明确职责、紧密配合，认真研读并遵守试验方案和流程，充分发扬科研创新精神，高质量、高标准地完成该项目。

      老视是一种生理性的屈光状态改变。随着年龄的增加，患者出现渐进性的调节丧失导致无法将注视点集中在不同距离的物体上，突出表现为近视力下降。症状通常在 40岁以后开始出现。《2023 中国老花眼人群洞察报告》介绍，老花通常在 38岁左右出现，高峰在 42-44岁，52 岁以上人群老花眼的发病率接近100%。

     盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%）于 2021 年10 月在美国获批用于成人每日一次治疗老视的眼药水，可在不影响远距离视力的情况下改善近距离和中距离视力。目前仅在国外上市国内未上市，现拟开展盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%）Ⅲ期临床研究，以验证在老视患者中的安全性和有效性，为药物上市提供依据。