
12月20日,市中医医院药物/医疗器械临床试验机构召开2024年度工作总结会议,党委书记杨彬、副院长、机构主任王晓玲、副院长李杰龙、副院长王道军、药物/医疗器械临床试验各专业组负责人及相关人员参加会议,会议由总药师机构办主任黄以蓉主持。
黄以蓉从2024年工作开展情况、最新文件要求及自查情况、面临的问题与挑战、2025年工作计划四个方面对机构工作进行总结。
李佰龙就“如何做一名合格的研究者”分享了本专业在承接药物及医疗器械临床试验过程中的经验与心得。
张欣从专业组药物管理员角度详细介绍临床试验中试验药物的接收、保存、发放领取及回收等各个环节的操作注意事项,内容详尽实用。
讨论环节,与会人员围绕如何提高项目承接率、应对外部检查的策略与相应准备、下一年度工作目标与改进方向、CRC工作中需要遇到的困难与挑战等进行了深入交流。
王晓玲对我院临床试验工作寄予厚望,对过去一年来机构办公室、各专业科室及CRC的工作予以充分肯定及诚挚感谢,并就2025年的目标任务和发展方向提出要求。一是研究者要重视临床试验并积极开展药物及医疗器械临床项目。二是提高临床试验质量和管理水平,确保试验过程规范。三是重视GCP相关培训,不断更新知识,以适应临床试验领域的发展。
杨彬对机构在一年里取得的成绩给予充分肯定,同时也对今后的工作提出更高的要求和期望。一、提高认识,药物及医疗器械临床试验是医院学科建设和科研创新的重要支撑,对于提升医院的核心竞争力具有重要意义。二、积极争取,零项目的专业要发挥专业优势,积极争取项目落地实施,促进我院药物及医疗器械临床试验快速发展。三、培训学习,通过持续培训与考核提升研究者水平,促进知识储备的与时俱进。四、强化管理, 加强风险防控体系建设,对临床试验过程中可能出现的各类风险进行全面识别、评估与应对。五、确保质量,提高质量意识与专业素养,继续保持高标准、严要求,加强技能提升。
风劲帆满海天阔,奋楫潮头逐浪高,新的一年,机构办将与研究者携手共进,严格遵循法规标准,精心雕琢每一个试验环节,为推动医药行业的发展贡献力量。