该项目申办方是山东新时代药业有限公司，组长单位是广州中医药大学第一附属医院，组长单位主要研究者由阮岩教授担任，全国约19家单位参与研究，我院为参加单位之一。

       刘明从研究背景、研究总体设计、入选/排除/退出标准、合并用药/AE/SAE、问卷及鼻内镜操作SOP、日记卡等六个方面对试验方案进行全面解读，参会人员就方案执行及相关细节进行讨论确认，主要研究者对研究团队进行分工及授权，机构办工作人员对机构管理流程进行强调，并发放试卷对研究者进行现场考核。

      黄以蓉对申办方及CRO公司对我院的信任及支持表示感谢，希望今后继续保持合作。同时，希望研究团队遵守法规要求，严格按照试验方案执行，确保研究过程的规范和数据可靠性，秉承科学、严谨、伦理的原则，切实保障每一位研究参与者的安全和权益。同时，研究者要与各方加强沟通协作，把握好各个时间节点，确保项目顺利实施。

      张恩琴对申办方、CRO公司的认可及机构办的帮助与支持表示感谢，同时，要求研究团队要高度重视，虽然科室已开展多个临床试验项目，始终要以严谨的态度、专业的技能，保质保量的完成本项药物临床试验。

      急性鼻窦炎是耳鼻喉科的常见、多发疾病。在美国和其他西方国家，每年大约每 7-8人中会有1人发生鼻窦炎。女性发病率高于男性，成人中45-64岁为发病高峰。

      本研究药物“鼻渊通窍颗粒”，是山东新时代药业有限公司生产的中药制剂，药品批准文号:国药准字 Z20030071。由《严氏济生方》中苍耳子散加减而成，组成成份为“辛夷、炒苍耳子、麻黄、白芷、薄荷、藁本、黄芩、连翘、野菊花、天花粉、地黄、丹参、茯苓、甘草”。功能主治为:疏风清热，宣肺通窍。用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证，症见前额或颧骨部压痛，鼻塞时作，流涕黏白或黏黄，或头痛，或发热，苔薄黄或白，脉浮。鼻渊通窍颗粒自上市后于临床应用多年，现为进一步观察鼻渊通窍颗粒治疗急性鼻窦炎的临床疗效优势、安全性及经济性，指导该药的临床用药，特开展该项临床试验。