2025年1月16日，黑龙江省药品审核查验中心专家对我院开展的“牛黄清感胶囊治疗普通感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验”进行了现场核查。院长胡章学、机构主任王晓玲、总药师黄以蓉、申办方代表、呼吸内科主要研究者唐甦及研究团队、伦理委员会、机构办公室相关工作人员参加了会议。会议由核查组组长主持。

      核查组组长介绍了本次检查组专家，并宣读了检查通知、检查纪律及流程。

      胡章学代表医院介绍参会人员并致欢迎辞，宣读被检单位承诺书。

      王晓玲、唐甦分别对机构、专业组及被核查项目情况进行了汇报。

      现场核查中，核查组专家依据《中药品种保护条例》、《关于印发中药品种保护指导原则的通知》等相关要求，对“牛黄清感胶囊”项目的临床试验的研究条件、伦理审查、受试者相关病历、原始记录进行现场核查，包括与试验相适应场所、设备、仪器、人员、制度及相关记录、资质、原始记录等，对参与试验的研究人员就方案执行过程、试验数据与原始记录等进行访谈，通过HIS、LIS等信息系统进行数据溯源，研究者、机构办、伦理办积极配合核查组要求、回答问题并听取核查专家的建议。

     末次会议上，核查组长对此次项目核查情况进行了反馈，对医院机构临床试验工作的整体管理和信息化建设等方面给予高度评价，检查中未发现真实性问题，试验结果可靠，顺利通过现场核查。

     王晓玲进行表态发言，对专家组全面细致的指导表示衷心的感谢和诚挚的敬意。她表示，此次核查，是对机构、伦理、专业组临床试验工作成果的严苛审视，更是学习与提升的生动培训，今后，我院将继续按照GCP相关规定，进一步规范研究行为，持续提升研究水平。