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市中医医院呼吸内科“小儿荆杏止咳颗粒 ”III期药物临床试验项目顺利启动
时间:2025-02-12    作者:admin    浏览:131次

      2月12日,市中医医院呼吸内科承接的“小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的有效性和安全性的多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验“项目启动会顺利召开,呼吸内科研究团队、总药师、机构办主任黄以蓉、机构办工作人员、申办方代表余志雄、CRA周雨婷、检诊科室等相关人员参加会议,会议由主要研究者唐甦主持。

      该项目申办方是湖南方盛制药股份有限公司,组长单位是四川大学华西医院,组长单位主要研究者由毛兵教授担任,全国有17家单位参与研究,我院为参加单位之一。

      周雨婷从研究背景、试验设计、试验流程、疗效指标、量表介绍五个方面对试验方案进行介绍,参会人员针对入排标准、应急用药、合并用药、安全指标等问题展开热烈讨论,申办方针对提出的问题进行了详尽解答。主要研究者对研究团队进行分工及授权。机构办工作人员对临床试验管理中的重点问题进行强调,并发放试卷对研究者进行现场考核。

      黄以蓉对申办方与我院多次成功合作表示衷心感谢,对专业科室的重视及配合给予肯定,并对项目开展提出三点要求,一是研究团队在项目开展中保持高度责任心和专业精神,严格按照法规及试验方案执行,确保研究过程规范、试验数据真实、完整;二是研究各方要紧密沟通,提高研究效率,机构办做好协调工作,确保项目顺利实施;三是做好临床试验,是提升科研水平、促进行业交流的重要驱动力,专业组要以实际行动推动临床试验高质量开展,为医院国考指标提升做出贡献。

      小儿荆杏止咳颗粒为湖南中医药大学第一附属医院儿科主任欧正武主任医师治疗外感咳嗽经验方。在临床应用数十年,对临床常见的外感风寒未解,有化热之势,以致寒包热郁而症见咳嗽,咳声不爽,或有咳痰粘稠,鼻流清涕,咽痒,咽红或/及咽痛,胸闷,口渴,或有发热,头痛,舌苔薄白少津或白黄相兼等有良好疗效,以儿童为适用人群,经国家药品监督管理局审批,湖南方盛制药股份有限公司进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的有效性与安全性。