2025年9月16日下午，安康市中医医院消化内科承担的“达立通颗粒治疗功能性消化不良（肝胃郁热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验启动会顺利召开。主要研究者王峰及研究团队、总药师、机构办主任黄以蓉、申办方代表、检诊科室相关人员参加会议，会议由主要研究者王峰主持。

   该项目申办方是南昌弘益药业有限公司，组长单位是江苏省中医院，组长单位主要研究者由沈洪教授担任，我院为参加单位。

   监查员王志龙围绕六方面开展培训，具体包括达立通颗粒试验方案解读、试验标准操作规程讲解、研究病历与CRF表及日志卡的规范填写指导、合并用药与不良事件的管理规定说明、异常指标的处理流程介绍，以及药品发放回收与管理的注意事项强调。培训过程中，研究团队成员针对受试者纳入排除标准、合并用药规范、内镜检查要求等关键问题展开深入讨论，申办方医学及项目经理线上进行答疑。 培训结束后，机构办公室现场发放试卷，对参与培训的研究者进行考核。主要研究者王峰对考核合格人员进行分工与授权。

   黄以蓉总药师强调，中药品种保护临床试验的开展将为续保工作奠定坚实的基础，应严格按照GCP要求规范操作，并对项目开展提出三点要求：一是强化重视程度与方案理解。研究团队要深入钻研、吃透试验方案细节，从源头保障项目质量；二是严守管理规范与操作标准。严格遵循临床试验方案要求及标准操作规程，确保研究过程合规，数据记录真实、完整、可靠；三是深化多方沟通与协作效率。既要加强医院内部各相关科室间的协同配合，形成工作合力，也要主动与申办方、其他参加单位保持沟通，对研究中可能出现的问题做到早发现、早沟通、早解决。同时预祝项目圆满完成。

   王峰主任表示，研究团队将严格遵照临床试验规范、中药品种保护相关要求及项目方案细则高效推动项目按计划高质量完成，为中药品种保护及临床合理应用提供有力支撑。