
为进一步提升药物/医疗器械临床试验质量与管理水平,帮助相关人员深入理解并熟练掌握临床试验专业知识,我院国家药物/医疗器械临床试验机构于9月12日成功举办“药物/医疗器械临床试验质量管理培训班”,副院长、机构主任王晓玲、伦理委员会成员、机构办、药物及医疗器械专业研究者、检诊科室、临床研究协调员等近600人参加了培训,培训由总药师、机构办主任黄以蓉主持。
副院长、机构主任王晓玲致辞,代表医院向两位专家的大力支持与帮助表示热烈的欢迎和衷心的感谢,并指出,药物/医疗器械临床试验工作是医学创新发展的关键环节,是推动科研成果转化到临床实践的重要路径,也是体现医院核心竞争力的重要指标。希望通过此次培训,让更多临床研究工作者深入贯彻理解法规及临床试验规范化要求,结合自身实际切实做好临床研究,以严谨科学的态度、科学规范的开展临床试验,切实保障受试者权益和试验数据质量。
延安大学咸阳医院白晓东老师分别从《GCP法规“术语”深度解读》、《伦理审查规则解析》两个内容结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验进行了实例分析和详细讲解,内容深入浅出,参培人员受益匪浅。
湖北译辉医科科技有限公司陈建军老师以《药物/医疗器械临床试验核查要点及典型案例分析》为内容,多角度、全方位对要点细则和真实案例进行解读,促进研究者的法规意识全面提升。
此次培训内容详实、专业性强,现场学习氛围浓厚,极大提升了我院临床研究人员对药物/医疗器械临床试验专业知识的理解和应用能力,为我院规范、高效地开展各类临床试验奠定了坚实的基础。未来我院将以此次培训为契机,深化培训成果转化、健全长效质控机制、打造专业研究团队,为我院医药科研成果转化、保护受试者权益、服务临床诊疗需求提供更坚实的保障。