2025年4月27日下午，市中医医院眼科承接的“快速暗适应检查仪临床试验（验证快速暗适应检查仪与暗适应0.01ERG对暗适应功能异常的检查诊断一致性及安全性的前瞻性、自身对照、多中心临床研究”第二类医疗器械临床试验项目启动会顺利召开，主要研究者寇列玲及研究团队、机构办、伦理办工作人员、申办方总经理助理周文杰、监查员周旭参加会议，会议由主要研究者寇列玲主持。

   该项目申办方是西安太世德航空电器有限公司，组长单位是西安市人民医院（西安市第四医院），组长单位主要研究者由王海燕教授担任，我院为参加单位。

  主要研究者寇列玲针对快速暗适应检查仪简介、临床试验方案、签署知情同意书、试验数据记录、不良事件及严重不良事件、合并用药要求、快速暗适应检查仪规范的操作、试验过程中注意事项、妊娠事件、CS/NCS判定要求、GCP相关知识及标准操作规程（SOP）等进行细致讲解和培训，研究团队成员就入排标准、设备操作、文件受控等问题展开热烈讨论。培训后主要研究者对相关人员进行了合理分工及授权。同时，机构办发放试卷对研究者进行了现场考核。

   机构办张甜甜从检查要点背景介绍、修订差异概述、检查要点修订内容详解、新版判定原则详解四个方面对《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》（2025年版）相关要点和原则进行了讲解。在项目启动前通过对检查要点的培训，强化研究者在项目实施过程中的规范操作，提高合规意识，促进临床试验质量稳步提升。