12月5日，市中医医院药物/医疗器械临床试验机构2025年度工作总结暨专项培训会议顺利召开。副院长、机构主任王晓玲，机构办及伦理办全体人员，各药物与医疗器械专业负责人、主要研究者、专业组秘书、质控员、药物/医疗器械管理员及临床研究协调员等参会，共同为临床试验工作提质增效凝聚共识，会议由总药师、机构办主任黄以蓉主持。
黄以蓉首先对本年度临床试验工作进行汇报，从项目立项数量、在研项目进度、启动情况、组织培训成效、文件体系建设，到内外部检查结果等多维度，全面呈现了机构的年度“成绩单”。针对省局日常监督检查及机构质控中发现的问题，进行了通报，客观梳理出运行中的短板与不足。结合行业发展趋势与机构实际需求，明确了下年度“完善文件体系、强化质量管理、积极拓展项目、优化服务流程、提升研究能力”的核心工作方向，为后续工作绘制了清晰蓝图。
规范是临床试验的生命线，而标准操作规程则是规范落地的核心载体。为进一步夯实合规基础，会上，机构办秘书围绕机构新增及修订的管理文件开展专项培训，内容贴合实操需求，有效强化了全员的合规意识与实操能力，为临床试验规范开展提供了有力支撑。
呼吸内科、肾病科、皮肤科、内分泌、神经内科、心血管内科负责人结合本专业特色，对本年度试验项目进展情况进行汇报，不仅阐述了阶段性成果，更聚焦工作痛点，重点剖析了在受试者筛选、跨科室协作、项目承接等环节面临的难点问题，现场交流氛围浓厚，凝聚了协同推进工作的合力。
李静瑶从伦理核心理念，到伦理关键环节、全流程监管框架及伦理管理中高频问题进行讲解，同时从强化主体责任、审查前移、协同沟通、专项培训、伦理文化建设等方面进行规划，以全面提升项目管理与伦理合规水平，保障研究质量、进度及受试者权益。
王晓玲充分肯定了本年度临床试验机构及各专业组取得的工作成效，结合当前临床试验行业发展机遇与医院发展战略，对后续工作提出三点期望：一是持续强化质量意识，以高标准、严要求推进各项试验工作，确保数据真实可靠、流程规范有序；二是深化协同协作，打破部门壁垒，形成机构办、伦理办、各专业组联动发力的工作格局；三是主动对接优质资源，积极承接高水平、高价值的临床试验项目，以优质项目带动研究能力提升，打造机构核心竞争力，推动医院临床试验工作再上新台阶。
