2025年11月28日下午，安康市中医医院耳鼻咽喉科承担的“克感利咽口服液治疗急性咽炎（外感风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。主要研究者张恩琴及研究团队、总药师、机构办主任黄以蓉、伦理办主任李静瑶、申办方代表、检诊科室等相关人员参加会议，会议由主要研究者张恩琴主持。

       首先，张恩琴主任对参与本试验的申办方、CRO公司、机构办以及伦理办的大力支持与协同推进表示衷心感谢。她表示，正是各方的通力合作和高效配合，才使得项目顺利启动。作为主要研究者，她将带领研究团队，严格遵守《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，全力确保项目的科学性、伦理合规性和数据真实性。团队将认真落实各项研究任务，完善操作流程，强化质量控制，切实保障研究参与者的安全与权益，力争高质量完成本项临床试验，为学科发展和患者获益贡献积极力量。

      该项目申办方是广州王老吉药业股份有限公司，组长单位是广州中医药大学第一附属医院，组长单位主要研究者由阮岩教授担任，我院为参加单位。

       监查员张丽围绕五个方面开展培训，具体包括项目背景介绍、方案介绍、受试者随机、药品管理、项目管理与监查。培训过程中，研究团队成员针对试验药物管理、应急药物试验等进行讨论，培训结束后，机构办公室现场发放试卷，对参与培训的研究者进行考核。主要研究者张恩琴对考核合格人员进行分工与授权。

      黄以蓉总药师强调，III期临床试验是验证前期研究成果的关键环节，更是推动创新药物成功上市的核心步骤，必须始终坚持严谨科学、规范操作、研究参与者权益至上的基本原则。为确保项目高质量推进，她提出三点要求：一是坚守合规底线，严格遵循法规与试验方案，确保试验数据的真实性、完整性和可追溯性；二是强化协同配合，加强申办方、研究机构、伦理委员会及各参与方的高效沟通与协作，提升项目执行效率；三是筑牢安全防线，做好试验过程中风险监测与应急处置，全力保障研究参与者的安全与合法权益。最后，预祝该项目顺利实施，圆满达成既定目标，为新药上市奠定坚实基础，惠及广大患者。

      李静瑶主任就伦理相关工作提出三点要求：首先，要强化项目的全流程闭环管理，筑牢科研诚信的底线。其次，要深化对科研与伦理知识体系的学习，确保所有临床研究行为都合法合规。最后，要坚守科研工作的严谨求实原则，认识到科研水平是医院及科室综合实力的核心体现，必须以科学态度开展研究，严格把控数据的真实性与研究的规范性，全力打造高质量的研究成果。