10月21日-22日，陕西省药品和疫苗检查中心组织专家对我院药物/医疗器械临床试验机构开展日常监督检查。党委书记杨彬、院长胡章学、副院长王晓玲、总药师黄以蓉及相关工作负责人参加了会议。会议由检查组组长主持。

  首次会议上，检查组组长首先介绍专家组全体成员，并宣读了检查通知、检查纪律与工作流程。院长胡章学代表医院介绍院方参会人员并致欢迎辞，同时宣读被检单位承诺书。

  机构主任王晓玲、伦理办主任李静瑶、呼吸内科、肾病学药物专业主要研究者唐甦、陈卫红，眼科医疗器械专业主要研究者寇列玲分别对相关工作及抽查项目情况进行汇报。

       本次检查通过听取汇报、查阅文件、现场查看设施设备、访谈研究人员及考核GCP知识等方式进行。检查组对我院药物/医疗器械临床试验机构的资质与条件、组织管理、备案管理、文件体系、立项管理、试验用药品/医疗器械管理、资料管理、质量管理、伦理委员会工作、研究人员资质、在研项目实施情况及数据记录与保存等方面进行了全面、细致的检查。

  末次会议上，检查组对检查情况进行了反馈，既充分肯定了我院在临床试验机构建设中取得的成绩和亮点，也中肯地指出了存在的不足，并提出了宝贵的指导性意见。

       党委书记杨彬对检查组的专业指导和辛勤工作表示衷心感谢，并强调，机构将以此检查为契机，认真梳理检查组反馈的意见和建议，深入分析原因，制定切实可行的整改方案，立行立改。机构将继续坚持“以查促建、以查促改”的原则，不断完善临床试验质量管理体系，加强体系建设与项目管理，全面提升我院药物/医疗器械临床试验的规范化和科学化水平，为老百姓用到放心药械而做出不懈的努力。