2020年7月20-30日,安康市中医医院国家药物临床试验机构办开展了为期11天的专业培训,先后到外科、骨伤-骨关节、运动损伤、骨伤-脊柱、妇科、血液、内分泌、消化、肛肠、皮肤、耳鼻咽喉、眼科、骨伤-创伤整形、老年病、脑病、肾病、肿瘤、呼吸17个临床试验专业科室提供“点对点”服务,各专业科室负责人、研究者及研究护士等120名研究人员参加听课学习。
培训内容以新版《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认定检查细则》(试行)为依据,介绍了开展药物临床试验流程、各临床专业临床试验必要条件、文件归档与保存、试验用药物管理制度、不良事件和严重不良事件处理等。