当前位置: 首页 -> 最新动态
我院召开国家药物临床试验机构备案管理工作推进会
时间:2020-06-22    作者:admin    浏览:137次

       为了进一步推进我院“国家药物临床试验机构备案管理”工作,6月22日下午,医院在门诊17楼会议室召开了药物临床试验机构备案管理工作推进会。

  会议由机构办公室主任黄以蓉主持,副院长、机构主任王晓玲做讲话,机构办公室工作人员及15个专业组负责人、秘书、质控员共45人参加了会议。

       首先,副院长、机构主任王晓玲强调各专业组负责人一定要正确认识药物临床试验对医院科研、学科建设的重要性,并要求各专业组要高度重视临床试验机构的建设,按照医院要求尽快完成专业组管理制度与SOP准备工作,做好现场检查的迎检准备。

  机构办公室主任黄以蓉汇报了药物临床试验机构近期完成工作情况及赴唐都医院国家药物临床试验机构参观情况,并根据《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验机构资格认定标准》要求对药物临床试验机构专业组的硬件设施、人员要求、等五大核心内容进行了讲解。

机构办公室秘书张甜甜就专业组的各项管理制度、规范、职责、标准操作规程(SOP)、应急预案等做了简单介绍。

  此次推进会的召开,进一步确立了我院完成国家药物临床试验机构备案工作的决心,大力推进了专业组的积极性,为备案管理工作的顺利完成打下了良好的基础。