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我院举办临床试验研究者培训会
时间:2020-12-18    作者:admin    浏览:163次

为进一步提高我院研究者的临床试验研究水平,2020年12月18日下午16:00,科教科联合国家药物临床试验机构办在门诊十七楼会议厅举办了临床试验研究者培训会。

培训由机构办主任黄以蓉主持,机构办全体工作人员、科教科、医院科研项目在研人员、心血管内科、泌尿外科、及其他相关人员等40余人参加了培训。

 

机构办主任黄以蓉详细解读了2020版《药物临床试验质量管理规范》,对药物临床试验的相关法律法规依据、GCP的发展历程、重要术语和其定义以及主要修订内容进行了具体的阐述,并强调了临床试验是临床医学研究的重要组成部分,是药物研究开发的重要环节。

机构办质控员崔翔博士对《研究者开展临床研究设计原则及注意事项》进行全面的讲解,从临床研究的概述、选题、基本特点和类型及设计原则四个方面展示了开展临床研究设计的全过程,同时强调了医疗和科研工作不但不冲突对立,反而相得益彰。

培训结束后,对全体参会人员进行现场考试,对成绩合格者颁发培训证书。此次培训增强了各位研究者的GCP意识及临床试验技术,并促进了医院科研项目及药物临床试验研究规范有序地开展,使患者最大程度的获益。

供稿:马   悦

供图:马   悦

审核:黄以蓉