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2020年度药物临床试验工作总结暨研究者培训会顺利召开
时间:2021-01-29    作者:admin    浏览:132次

1月29日下午,我院在教学楼四楼学术会议厅成功召开了2020年度药物临床试验工作总结暨研究者培训会,副院长、机构主任王晓玲,总药师、机构办公室主任黄以蓉,伦理办公室、伦理委员,各专业组人员及在研项目的科研人员参加了本次会议,会议由黄以蓉主持。

首先,由机构办主任黄以蓉总结了药物临床试验机构2020年工作开展情况及取得的成绩,提出问题和不足,并为2021年工作开展制定思路和计划。

王院长从三个方面对机构工作提出新的要求,一是2020年在大家的共同努力下完成了药物临床试验机构备案,并通过了省药监局对机构的现场检查,各位研究者要以此为契机,把药物临床试验工作与医疗工作结合,做到学以致用,把各项工作做好。二是帮助具备条件的临床专业科室进行药物临床试验新专业备案。三是推进医疗器械备案工作。

为了让更多的研究者进一步提升临床试验的管理和研究能力,机构质控员崔翔博士分别从《临床试验的风险识别与管控》、《DSMP的设计与实施》两个方面进行深入解读,内容全面、讲解细致,旨在强调所有研究者及相关人员正视临床试验风险,落实好临床试验各个环节,加强质量控制、关注受试者安全,确保数据的真实性和完整性,切实提升我院临床试验研究水平。

"万物得其本者生,百事得其道者成",2020年我院临床试验工作取得了长足进步和发展。本次会议揭开了我院新一年临床试验工作的篇章,在今后的工作中将继续遵循GCP原则及相关法规,保证临床试验质量,使我院药物临床试验工作迈上一个新的台阶,为百姓健康保驾护航。

撰稿:张甜甜

供图:马   悦

审核:黄以蓉