7月2日下午，由普通外科、周围血管介入科承接的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期临床试验”在眼科五楼会议室顺利召开。

机构办主任黄以蓉、普通外科主任鲁信军、周围血管介入科主任王建新、体检中心主任张贤芳、CRO公司项目经理周坤、监查员裴国瑞、临床研究协调员陆梅、机构办工作人员、全体研究人员参加了会议。

监查员裴国瑞向参会者详细介绍了项目的试验方案设计，包括试验流程、受试者入排标准、知情同意书的签署、试验用药品管理、不良事件报告与处理等内容，参会人员针对该项目的试验流程、方案入排标准、存在的疑问进行了热烈讨论。

该项目主要研究者鲁信军主任强调，所有参与项目的研究人员必须严格执行试验方案，以严谨科学的态度确保试验数据的真实、可靠，按照伦理要求做好招募工作，受试者知情与告知一定要充分，确保受试者的权益与安全。

最后，机构办主任黄以蓉进行总结，要求各方要严格按照GCP要求，规范开展药物临床试验工作，树立安全、严谨、务实、高效的工作理念，加强相互沟通与配合，并预祝该项目取得圆满成功。

“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”为人福医药集团首席科学家吴祖泽院士领导的科研团队研发的治疗用生物制品1类新药，也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物，入选中国医药生物技术十大进展之一。该项目全国共39家中心，组长单位为首都医科大学宣武医院，我院作为全国分中心之一，将严格按照GCP要求，规范开展药物临床试验，进一步推动本地区药物临床研究工作，为百姓健康带来更多福音。

撰稿：张甜甜

供图：马   悦

审核：黄以蓉