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紫辛鼻鼽颗粒III期临床试验研究者协调会顺利召开
时间:2021-10-26    作者:admin    浏览:399次

       10月26日下午,由江苏康缘药业股份有限公司及广州循证医药科技有限公司主办的“紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的III期临床试验研究者协调会”线上线下同步召开,全国共筛选31家研究中心,组长单位为广州中医药大学第一附属医院阮岩教授。我院机构办主任黄以蓉、耳鼻咽喉科主任汪宁波、机构办工作人员在远程医学中心参加了线上会议。


       根据会议安排,首先由广州循证医药科技有限公司周杰总经理介绍项目情况,广州中医药大学第一附属医院阮岩教授介绍参研各中心专家。

       申办方江苏康缘药业股份有限公司赵宾江总监向参会人员讲解紫辛鼻鼽颗粒的前期进展情况。接下来,广州循证医药科技有限公司的医学经理杨茂林从II期临床研究结果及III期临床试验方案中的试验目的、纳入标准、排除标准、试验流程、治疗方案、终点指标、安全性评估、脱落标准作以介绍,卓静娴经理对紫辛鼻鼽颗粒III期临床执行重难点进行了分析。    

       在广州中医药大学第一附属医院杨忠奇院长的主持下,线下、线下专家们进行了激烈的讨论。各位专家就方案中评分标准、检查项目、纳入标准、统计学问题等进行了交流,明确了方案中的关键内容。

       最后,杨忠奇院长对紫辛鼻鼽颗粒临床项目研究者会进行了总结,希望各参研单位齐心协力圆满完成该项目。新药的研发,是一项重大的挑战,我院作为参研单位之一,期待在申办方、CRO公司、组长单位等各方的共同努力下,快速高质量推进,为药品上市打下良好的基础,为患者造福。