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呼吸内科牛黄清感胶囊中药品种保护临床试验项目启动会顺利召开
时间:2021-07-28    作者:admin    浏览:93次

      7月28日下午,由呼吸内科承接的“牛黄清感胶囊治疗普通感冒(风热证)有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验”在呼吸内科顺利召开。

      机构办主任黄以蓉、呼吸内科主任唐甦、副主任周桂智、CRO公司监查员王志龙、机构办工作人员、全体研究人员参加了会议。监查员王志龙对方案内容、受试者受益与风险、知情同意、受试者招募、药物管理、研究病历及病历报告表的书写以及不良事件的报告做了详细讲解。

       

     参会人员对试验方案、试验流程、应急药物的使用、不良事件的处理以及方案的执行进行了充分的讨论,机构办针对试验方案对研究人员进行现场考核。 机构办黄主任强调,研究者要认真吃透方案,严格按照GCP要求完成,保证质量、保护受试者安全,细致观察临床表现及时填写临床试验资料,做好试验文件归档工作。最后,呼吸内科唐主任对试验相关工作进行了安排部署。