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清喉咽含片III期临床试验首研会顺利召开
时间:2021-12-13    作者:admin    浏览:56次

12月13日下午,由CRO北京卓越未来国际医药科技发展有限公司及申办单位苏州玉森新药开发有限公司主办的““以安慰剂为对照,评价清喉咽含片治疗急性咽炎(肺热阴虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”首研会在线上召开,组长单位为天津中医药大学第一附属医院,全国共筛选14家参研单位,我院为参研单位之一,机构办主任黄以蓉、耳鼻咽喉科主任汪宁波、耳鼻咽喉科研究人员、机构办工作人员参加了会议。

会议首先由CRO公司辛毅常务副总经理介绍参会专家,组长单位天津中医药大学第一附属医院胡思源主任致辞,苏州玉森新药开发有限公司朱晓洁从品种基本信息、药理毒理结果、II期试验结果三个方面介绍方案背景。

随后,组长单位也是方案的设计者郭圣璇博士从研究背景、试验目的、总体设计、受试者的选择、给药方案、有效性、安全性评价、试验流程等方面介绍临床试验方案,线上各参研单位参会代表就方案的入排标准、实验室检查、合并用药、载药量进行了充分讨论,现场学术氛围浓烈,组长单位胡思源主任进行了总结,对线上讨论问题进行了剖析解答,针对各位专家提出的宝贵意见也将对方案进行完善,将与各参研单位共同推动项目的顺利开展。最后,申办方董事长玄振玉对全国各临床研究中心专家们的积极参与和提出建议表示感谢,会后将针对今天提出的方案问题进一步细化和完善。

该项目是“清喉咽合剂”改剂型研制的中药2.2类新药,此次首研会的顺利召开,使医院的学术影响力得到了进一步的提升,也将为患者带来更多医疗选择和获益,为新药研发做出贡献。

撰稿:张甜甜

供图:马    悦

审核:黄以蓉