当前位置: 首页 -> 最新动态
安康市中医医院耳鼻咽喉科“鼻敏胶囊”II期药物临床试验启动会顺利召开
时间:2021-12-16    作者:admin    浏览:107次

      12月16日下午,安康市中医医院耳鼻咽喉科承接的“鼻敏胶囊治疗常年性变应性鼻炎(肺肾阳虚证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床试验”启动会在行政楼四楼会议室顺利召开,此次会议采用线下+线上方式,耳鼻咽喉科主要研究者汪宁波、机构办、伦理委员会工作人员、耳鼻咽喉科研究团队、检诊科室相关负责人共13人线下参加,申办方项目经理、临床试验监查员线上参会,会议由主要研究者汪宁波主持。


      该项目申办方是山东圣泉众医药有限公司,CRO是博济医药科技股份有限公司,组长单位由广州中医药大学第一附属医院阮岩主任担任,全国共9家单位参与研究。

      首先,主要研究者汪宁波对项目及科室情况进行介绍,申办方项目经理郭恒分别对试验背景、试验目的及设计、诊断标准、纳入、排除、中止/退出试验标准、合并用药、试验用药及治疗方案、试验流程、不良事件及SAE报告程序、EDC系统使用等进行讲解,参会人员就方案及实施过程中相关问题进行了充分的讨论,项目经理郭恒对相关问题逐一解答并形成共识,机构办发放试卷对研究者进行了现场考核。

      最后,汪宁波主任就试验各个环节及人员分工逐一进行了安排部署,要求研究人员严格按照方案执行,确保试验过程规范、结果科学可靠。机构办工作人员对项目进行过程中的注意事项、检查流程进行了强调,机构办将与专业科室密切协作,做好服务工作。

      在医院领导的大力支持下,各方紧密配合、共同努力下,多个药物临床试验项目已顺利开展,逐步提高了我院科研能力及学科发展,为患者提供了安全、可靠、优质、最新的医疗选择。

      撰稿:张甜甜

      供图:马    悦

      审核:黄以蓉