1月26日下午，安康市中医医院国家药物临床试验机构2021年度总结会暨临床试验管理系统培训会在行政楼四楼会议室顺利召开。副院长、机构主任王晓玲、机构办主任黄以蓉、机构办工作人员、检诊科室相关负责人、药物、器械各专业科室负责人、秘书、质控员参加会议。会议由机构办主任黄以蓉主持。

      首先由凤凰系统工程师李康、王金虎从临床试验管理维护、临床试验药房维护、门诊医生工作站操作3个方面进行讲解，参会人员对系统中有待解决的问题进行了讨论。

      接下来，机构办公室主任黄以蓉从全国临床试验机构备案、临床试验在新药研发链中作用、国际新药临床研究质量风险案例、法律法规等要求做以介绍。然后从机构办工作概况、对外宣传工作、医疗器械成功备案、存在问题及思考四个方面对2021年的GCP工作进行总结回顾，重点对全年各专业项目接洽、承接、入组情况、质控情况、省内医院在研项目情况、存在问题进行了通报。主要研究者、专业秘书、检诊科室针对临床试验工作中遇到的问题进行了交流与探讨。

      副院长、机构主任王晓玲对2021年的GCP工作给予了高度肯定，机构的孕育诞生历经了艰辛的过程，通过机构工作的运行对学科宣传、科研能力、学术影响力扩大都会得到提升，各专业要密切配合机构办做好临床试验工作，同时也对2022年GCP工作提出了4个要求，一是专业负责人要提高认识，积极承接项目，认真开展工作，对药物临床试验科室进行评先评优，没有承接项目的科室进行通报；二是要继续提高技术能力、管理水平，专业科室要加强培训；三是进一步完善临床试验的标准操作规程，根据运行情况对管理文件进行修订并组织学习；四是今年备案的器械临床试验专业要多方学习，主动谋事，积极做好承接项目的准备工作。

      撰稿：张甜甜

      供图：马    悦

      审核：黄以蓉