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安康市中医医院顺利召开“苄达赖氨酸滴眼液”临床研究项目方案讨论会
时间:2022-01-21    作者:admin    浏览:429次

      1月21日晚7:30,我院召开“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性和安全性的上市后临床研究”试验方案讨论会。该项目是由河北医科大学制药厂作为申办方,北京诺和德美医药科技有限公司作为CRO公司,我院作为该项目组长单位而开展的多中心临床试验。眼科医院院长沈兰珂、副院长寇列玲、机构办主任黄以蓉、眼科研究团队、机构办工作人员以及来自河南大学淮河医院、长治市人民医院、通化市中心医院的相关研究者、CRO公司团队人员参加了此次会议,会议由CRO公司运营总监曹兆主持。

      会上,曹兆总监首先对所有与会人员表示欢迎和感谢,接着由我院主要研究者寇列玲对我院参会人员及眼科医院基本情况做以介绍,CRO公司医学经理刘宏博详细讲解了临床试验方案。

      临床试验方案讨论环节,与线上其他医院研究者、申办方人员、CRO公司人员一起就方案设计、入排标准、合并用药、疗效指标、具体操作等重点问题逐一展开热烈讨论和交流,分享各自临床经验,梳理了方案重点问题,对方案提出了具体而又明确的修改意见。最后,由沈兰珂院长进行总结,他认为该方案设计合理、科学,通过今天的讨论并对方案细节进行完善,相信在大家的共同努力下一定会顺利完成该项目并取得好的成果。


      我院眼科专业作为本项临床试验的组长单位,对推动我院药物临床试验发展具有重要意义,标志着药物临床试验工作方面迈出了重要一步,本次讨论会的召开,为该项目后期的实施和开展奠定了坚实基础,同时也让各参与方对本项目的研究成果充满期待,我院将在各参与方的支持配合下,积极推进项目进度,争取早日取得圆满成功。

      撰稿:张甜甜

      供图:马    悦

      审核:黄以蓉