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安康市中医医院耳鼻咽喉科“清喉咽含片”III期药物临床试验启动会顺利召开
时间:2022-03-15    作者:admin    浏览:435次

        3月15日下午,安康市中医医院耳鼻咽喉科承接的“清喉咽含片治疗急性咽炎(肺热阴虚证)有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”III期临床试验启动会在我院耳鼻咽喉科医办室顺利召开,此次会议采用线下+线上方式,耳鼻咽喉科主要研究者汪宁波、机构办、伦理委员会工作人员、耳鼻咽喉科研究团队共13人线下参加,申办方项目经理、临床试验监查员、临床研究协调员线上参会,会议由主要研究者汪宁波主持。

      该项目申办方是苏州玉森新药开发有限公司,CRO是北京卓越未来国际医药科技发展有限公司,组长单位是天津中医药大学第一附属医院,主要研究者谯凤英主任担任,全国共15家单位参与研究。


      首先,由CRO公司监查员马亚飞分别从研究简介、药物背景介绍、方案介绍、药物管理、监查计划、EDC系统使用等进行讲解,参会人员就相关问题进行了讨论,监查员马亚飞对相关问题进行解答,机构办发放试卷对研究者进行了现场考核。

      

     

       最后,机构办黄以蓉主任对临床试验项目进行中需要注意的事项进行了强调,并预祝该项目顺利完成。主要研究者汪宁波进行总结,专业组将严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验,并与CRO公司及时沟通,有序推进项目进行,保质保量的完成该项目。

      在疫情防控常态下的特殊时期,无接触、不聚集的会议模式让启动会高效、安全、有序的完成。