3月13日上午，由CRO北京卓越未来国际医药科技发展有限公司及申办单位北京以岭药业有限公司主办的“柴黄利胆临床试验II期总结会暨III期首研会”线上召开，组长单位为广州中医药大学第一附属医院，全国共筛选22家参研单位，我院为参研单位之一，机构办主任黄以蓉、消化内科主任王振东、消化内科研究人员、机构办工作人员共10人在医院远程医学中心参加了线上会议。

       会上，CRO公司项目经理周佳首先介绍会场及线上到场专家，申办方新药临床中心院长高学东代表以岭药业对所有参会人员表示欢迎与感谢，组长单位广州中医药大学第一附属医院杨忠奇院长致辞。随后由CRO公司医学事务部主任韩建科从处方信息背景、II期临床试验总结、CDE沟通交流内容、III期临床方案设计四个方面作以介绍，统计单位华中科技大学同济医学院公共卫生学院尹平教授对III期统计分析、估计目标进行介绍。

       接下来，组长单位广州中医药大学第一附属医院消化科主要研究者刘凤斌主任组织线上参会人员讨论III期临床试验方案关键问题， 我院黄以蓉、王振东两位主任就试验设计、病例数设计、诊断标准、入排标准、用药方案疗程、合并用药、访视点设置、访视内容、评价指标等重点问题与线上其他专家展开热烈讨论和交流，梳理了方案重点问题，得到了参会专家的认可。最后，由广州中医药大学第一附属医院机构办主任杜彦萍进行了会议总结，归纳总结了方案中应该修订的内容，并分享了该项目II期的临床试验工作经验及工作难点，会后将根据大家的意见建议尽快对方案进行完善，积极推动项目的顺利开展，希望各中心真实、规范、完整的完成该项目。

      通过参加方案讨论会，能够多方面学习到各个领域的专业知识，使药物临床试验方案更加完善，保证临床试验的科学性、规范性及严谨性，为临床试验的有序实施奠定了良好的基础。