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玉屏通窍片III期临床试验首次研究者会顺利召开
时间:2022-04-15    作者:admin    浏览:1740次

      4月15日下午, 由CRO北京岐黄科技有限公司及申办单位北京以岭药业有限公司主办的“评价玉屏通窍片治疗持续性变应性鼻炎(肺脾两虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验”首研会于线上召开,组长单位为首都医科大学附属北京中医医院,全国共31家参研机构,我院为参研单位之一,机构办主任黄以蓉、耳鼻咽喉科主任汪宁波、耳鼻咽喉科研究人员、机构办工作人员共5人在医院远程医学中心参加了线上会议。

      会议伊始,由CRO北京岐黄科技有限公司项目经理欧阳绘天介绍与会专家及参会代表,申办方代表北京以岭药业有限公司主任孙利对所有参会人员表示欢迎与感谢。随后,由CRO公司医学事务部主任韩建科从处方信息背景、II期临床试验总结,CDE沟通交流内容、III期试验方案设计四个方面详尽的进行介绍。组长单位主要研究者王俊阁、程金莲两位主任组织线上参会人员对III期临床试验方案进行交流与讨论,我院黄以蓉、汪宁波两位主任就入排标准、退出标准、人遗管理等问题与组长单位展开讨论和交流,分享了临床试验工作经验,提出宝贵意见,并就研究方案的多个要点达成一致。王俊阁主任对线上参会专家的提问一一进行解答,梳理了方案重点问题,并分享了该项目II期的临床试验工作经验及工作体会,会后将根据大家的意见建议尽快对方案进行完善,积极推动项目的顺利开展。

      按照会议议程,统计单位华中科技大学同济医学院公共卫生学院尹平教授对III期临床试验伴发事件及其处理策略等设计要素作以介绍。北京岐黄科技有限公司欧阳绘天经理对项目管理计划与质量要点进行汇报。最后,申办方新药临床中心院长高学东对参会人员的辛勤付出表示感谢,本次会议内容充实,细节说明到位,问题探讨充分,并预祝项目顺利进行、圆满完成。

      玉屏通窍片是中国中医科学院西苑医院耳鼻咽喉科主任医师、博士生导师李淑良教授结合多年临床应用从肺脾两虚论治,在古代名方玉屏风散基础上加减并经临床应用多年的医院制剂,具有良好的临床疗效,我院有幸作为参研单位,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作,让玉屏通窍片能够早日应用于临床,造福人类生命健康。

        撰稿:张甜甜

        供图:马    悦

        审核:黄以蓉