2022年8月3日下午，安康市中医医院耳鼻咽喉科承接的“百合固金片治疗慢性咽炎（肺肾阴虚证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验”项目启动会在耳鼻咽喉科医办室顺利召开，耳鼻咽喉科主要研究者张恩琴、机构办主任黄以蓉、CRO公司监查员王志龙、机构办工作人员、耳鼻咽喉科研究团队等共同参加了启动会，会议由主要研究者张恩琴主持。

      该项目申办方是广东万方制药有限公司，CRO是北京远博恒康医药科技有限公司，组长单位是首都医科大学附属北京中医医院，组长单位主要研究者由王俊阁主任担任，全国共12家单位参与研究，我院为参加单位之一，该药物的三个适应症项目在我院两个专业同时开展。

      首先，由CRO公司监查员王志龙从药品信息、试验目的、试验总体设计、西医诊断标准、中医辨证标准、纳入标准、排除标准、治疗方案、合并用药及治疗、观测指标、疗效评价标准、试验流程、研究病历填写进行了详细解析。参会人员就研究方案、实施等关键问题、难点进行充分讨论并达成共识，为后续项目开展做好充分准备。机构办发放试卷对研究者进行了现场考核。

      主要研究者张恩琴就项目人员分工进行了授权，并表示研究团队人员将互相配合，严格按照方案要求完成该项目。最后，机构办主任黄以蓉对临床试验中重点事项进行强调，希望所有研究者秉承科学与伦理，保障临床试验实施过程合理化、规范化。

      我院耳鼻咽喉科自国家局备案以来，已承接多项药物临床试验，注册类项目取得全国入组排名第一的好成绩，多个项目已签署增加病例数补充协议，机构办与研究团队始终与申办方及CRO公司保持良好的沟通与合作，使项目启动快，入组快，坚持“严谨、科学、真实”的原则，保质保量的完成试验，极大提升了医院药物临床试验的口碑与影响力。

      供图：马    悦

      撰稿：张甜甜

      审核：黄以蓉