2022年8月2日下午，安康市中医医院呼吸内科承接的“百合固金片治疗感冒后咳嗽（肺肾阴虚证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验”、“百合固金片治疗支气管扩张所致咳嗽（肺肾阴虚证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心中药品种保护临床试验”两个项目启动会在呼吸内科医办室顺利召开，呼吸内科主要研究者唐甦、机构办主任黄以蓉、申办方代表王志龙、机构办工作人员、呼吸内科研究团队等10余人参加了启动会，会议由主要研究者唐甦主持。

该项目申办方是广东万方制药有限公司，CRO是北京远博恒康医药科技有限公司，组长单位是首都医科大学附属北京中医医院，组长单位主要研究者由王玉光主任担任，全国共12家单位参与研究，我院为参加单位之一。

   首先，主要研究者唐甦对项目情况作以简要概述，对参加启动会的人员进行介绍。申办方监查员王志龙通过试验背景、安全性背景、试验目的、研究设计、样本量、纳入标准、排除标准、疗效性指标、试验流程、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书、研究病历填写等进行详细讲解。参会人员对方案相关问题进行了充分讨论，监查员对大家的提问进行了解答，对待确认问题进行了记录。机构办发放试卷对研究者进行了现场考核。

      最后，唐甦主任就试验各个环节及人员分工进行了安排部署，要求科室研究者熟记方案并严格执行。机构办主任黄以蓉从六个方面针对临床试验开展过程中的常见问题及注意事项进行强调，希望研究者能够按照GCP要求做好项目质量，提高临床试验实施过程的规范性，将保障受试者的权益放在第一位，做好药物管理和随访，注意观察疗效，尤其是AE、SAE要及时记录上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

      通过启动会的召开，进一步加深了研究者的GCP意识，加强了研究团队对于临床研究职责的认识，提高医疗质量，扩大学术影响力，促进了我院与国内同行的交流与合作。

      供图：马    悦

      撰稿：张甜甜

      审核：黄以蓉