2023年2月16日下午，安康市中医医院耳鼻咽喉科承接的“清咽利喉胶囊治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”项目启动会顺利召开，总药师、机构办主任黄以蓉、主要研究者汪宁波及研究团队、机构办、伦理办工作人员、博济医药西北区域监查经理韩超，监查员夏君方、临床研究协调员易沙沙参加会议，会议由主要研究者汪宁波主持。

    该项目申办方是内蒙古蒙医药工程技术研究院、赣江新区清芝康医药科技有限公司，CRO是杏林中医药科技(广州）有限公司，组长单位是湖南中医药大学第一附属医院，组长单位主要研究者由朱镇华教授担任，全国共14家单位参与研究，我院为参加单位之一。

    监查员夏君方从研究背景、研究目的、研究方案、纳排标准、合并用药/治疗、试验流程图、退出、终止标准、不良事件和SAE报告程序、主要参加单位九个方面进行细致讲解，参会人员对研究方案进行了充分讨论。机构办发放试卷对研究者进行了现场考核。

    主要研究者汪宁波就项目实施中的关键问题进行强调，要求研究团队谨慎实施、客观记录，严格按照试验方案和流程保质保量完成该项目。

　　总药师、机构办主任黄以蓉对博济医药公司代表的到来表示感谢，有幸获博济医药科技股份有限公司“2022年度最佳合作机构”，是对我院临床试验机构工作的认可与支持。我院耳鼻咽喉科专业是非常优秀的科室，在过去一年中负责的临床试验项目数量、质量都在不断提升，被院内评为药物临床试验优秀科室，是汪主任与团队共同努力的结果。黄以蓉强调，一、研究团队要继续秉承严谨科学的态度，熟悉试验方案，做好药品管理和随访，注意观察疗效，尤其是AE的记录与SAE的上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。二、要加强临床试验各方的沟通，研究者要保障与受试者、申办方、机构办、伦理办、检诊科室的信息畅通，高质量完成临床试验，并预祝项目顺利完成。

　　急性咽炎，是咽粘膜、粘膜下组织及淋巴组织的急性炎症，病变常波及整个咽腔，或仅局限于鼻咽、口咽、喉咽的一部分。其病因主要包括病毒和细菌感染以及粉尘、烟雾等理化因素影响，受凉、疲劳及全身抵抗力下降常为本病的诱因。为临床常见病、多发病。

　　本试验药清咽利喉胶囊处方源于蒙医经验方 (清咽六味散)，系遵照蒙医药学理论、结合临床实践经验、循药物功效而配伍组方的复方制剂。具有清热解毒清咽、消肿、止痛的作用，用于肺热充咽，咽喉肿痛，声音嘶哑，咽下不利急性咽炎见上述症候者。

      撰写：张甜甜

      供图：马    悦

      审核：黄以蓉